Uvod
Vsak kirurg pozna frustracijo: kapilarno izcedek iz sveže disecirane bezgavke, razpršeno krvavitev iz hrapave površine jeter po lobektomiji ali vztrajno izcedek iz hrbteničnega kanala, ki kljubuje elektrokavteriji. Medtem ko pritisk, ligatura in običajni postopki ostajajo zlati standard za nadzor velikih žil,pogosto ne uspejo, ko se soočijo z nepravilnimi površinami, težko{0}}do-dosegljivo-anatomijo ali bolniki z ogroženo koagulacijo.
Tu postanejo pomožna hemostatična sredstva nepogrešljiva. Vpojni hemostatični delci Surgiclean® MPH predstavljajo pomemben napredek na tem področju-rastlinski-prah brez trombina-, ki izkorišča lastniško tehnologijo mikrosfer za zagotavljanje doslednegahemostatski učinek v operacijiv več specialitetah.
Spodaj preučujemoklinični dokazipodpira Surgiclean® MPH na treh zahtevnih kirurških področjih: kardiovaskularni/torakalni, ortopedski in laparoskopski posegi.
Kardiovaskularna in torakalna kirurgija: obvladovanje puščanja anastomoze in difuznega izcedka
Klinični izziv
Pri kardiovaskularnih in torakalnih posegih krvavitev pogosto izvira izlinije anastomoze, ležišča tumorja po resekciji ali obsežne disekcije bezgavk.Ta mesta so problematična, ker lahko tradicionalno šivanje dejansko poslabša puščanje, elektrokavterizacija pa lahko poškoduje občutljive strukture, kot so bronhiji ali tkivo požiralnika.
Dokazi o hemostatskem učinku
Surgiclean® MPH izkazuje izjemno učinkovitost v teh scenarijih. Klinični podatki kažejo,moč krvnega strdka je 2-3-krat večja od fiziološkega krvnega strdka, ki zagotavlja trajno tesnjenje tudi v pogojih pulzirajočega pretoka v žilnih anastomozah.
Posebne aplikacije z dokumentiranim uspehom:
| Kirurški poseg | Spletno mesto aplikacije | Dokumentirana korist |
|---|---|---|
| Popravilo anevrizme | Okoli vaskularne anastomoze in ležišča tumorja | Zmanjša uhajanje krvi iz anastomoze stome |
| Presaditev koronarne arterije | Mesta vaskularne anastomoze | Nadzoruje izcedek iz pooperativnih ran |
| Operacija pljučnega raka | Pljučni panj, rane zaradi disekcije bezgavk | Ustavi krvavitev IN zmanjša puščanje pljuč |
| Operacija raka požiralnika | Ezofagealno ležišče, osvobojene želodčne rane | Upravlja več neobdelanih površin hkrati |
Poleg tega lahko puder nanesete napoprsnice(s priporočenim izpiranjem po-hemostazi za preprečevanje bolečin v prsih) inmediastinalne posteljepo resekciji tumorja. Za torakalne kirurge, ki jih skrbi uhajanje zraka, ima aplikacija na pljučni panj dvojni namen-hemostaze in zmanjšanja alveolarnega uhajanja zraka.
Zakaj je to klinično pomembno:Zmožnost doseganja hemostaze v vaskularnih strukturah v 1 minuti pomeni skrajšani čas-pripenjanja, manjšo intraoperativno izgubo krvi in potencialno manjše potrebe po transfuziji.
Ortopedska kirurgija: Reševanje dileme krvavitve na površini kosti
Klinični izziv
Krvavitev iz kosti je znano težko nadzorovati. Za razliko od mehkega tkiva kosti ni mogoče učinkovito zašiti ali stisniti.Kauterizacija poškoduje osteocite in upočasni celjenje, medtem ko se kostni vosek ne -vpije in lahko moti fuzijo. Kirurgi, ki izvajajo operacijo hrbtenice, artroplastiko sklepov ali popravilo zlomov, pogosto porabijo dragocene minute za obvladovanje vztrajnega izcedka iz gobastih površin kosti.
Dokazi o hemostatskem učinku
Surgiclean® MPHmikroporozna struktura (premer 30,8–97 μm)je edinstveno primeren za površine kosti. Ob stiku s krvjo delci hitro absorbirajo vodo-in koncentrirajo trombocite, fibrinogen in faktorje strjevanja krvi točno na mestu krvavitve. Nastala gela-podobna pregrada izvaja nežen pritisk na okoliške žile, medtem ko se aktivira kaskada endogene koagulacije.
Dokumentirane ortopedske aplikacije:
Operacija hrbtenice (cervikalna, torakalna, ledvena): nadzoruje krvavitev s površin telesa vretencbrez vstopa v hrbtenični kanal(izdelek NI namenjen za intraspinalno uporabo)
Zamenjava sklepa (kolka, kolena): Obvladuje razpršeno izcedek iz povrtanih površin in ovojnic mehkih tkiv
Poškodbe in zlomi okončin (zgornjih/spodnjih okončin): Obravnava tako krvavitev na površini kosti kot sočasne rane mehkega tkiva
Resekcija tumorja kosti: nadzoruje krvavitev iz ležišč tumorja in okoliških mišic
Kritična opomba:Izdelek je kontraindiciran za uporabo znotrajhrbtenični lumen. Za telesa vretenc in površine zadnjih elementov pa zagotavlja zanesljivo hemostazo brez reakcije tujka, povezane s kostnim voskom.
Povratne informacije iz-resničnega sveta:Južnoafriški dr. Johan poroča,"Surgiclean® ima odličen hemostatski učinek"-to mnenje ponavljajo uporabniki, ki obravnavajo zapletene ortopedske onkološke primere, kjer so krvaveče površine obsežne in se običajne metode izkažejo za neustrezne.
Laparoskopska in minimalno invazivna kirurgija: natančna dostava na težko-do-dosegljiva mesta
Klinični izziv
Minimalno invazivna kirurgija predstavlja edinstvene hemostatske izzive.Dolgi instrumenti, omejeno manevriranje in slaba ergonomijaotežujejo izvajanje pritiska ali natančno namestitev običajnih hemostatov. Poleg tega dim iz elektrokavterizacije zamegljuje vizualizacijo, mesta globoke krvavitve v medenici ali zgornjem delu trebuha pa so morda nedostopna s standardnimi aplikatorji.
Dokazi o hemostatskem učinku
Surgiclean® MPH obravnava te ovire s svojiminovativen sistem dostave-družina namensko{1}}zasnovanih aplikatorjev, ki omogočajogladko in natančno dovajanje prahuskozi troakarje in delovne kanale.
Možnosti aplikatorja za MIS:
| Model | Dolžina | Primarna uporaba |
|---|---|---|
| TQ-1 | 14 cm | Odprti postopki |
| TQ-2 | 38 cm | Endoskopsko/laparoskopsko (oznaka CE) |
| TQ-3 | 25 cm | Namenska endoskopska/laparoskopska |
| TQ-4 | 2m katetra | Globoka ali vijugasta anatomija |
Dokumentirane laparoskopske aplikacije:
Splenektomija:Vranična fosa in hilum
holecistektomija:Postelja žolčnika
Minimalno invazivna operacija ščitnice:Kirurške ločitvene rane
Resekcija tumorja adneksa:Rane, ki odstranijo tumor
Ključne prednosti MIS:
Brez mešanja ali hlajenja-pripravljen na zahtevo, skrajša čas nastavitve
Strjevanje se začne ob stiku-ne glede na stanje koagulacije bolnika
Ponovljiva aplikacija-če je začetna hemostaza nepopolna, preprosto sperite s fiziološko raztopino in ponovno nanesite
Široka pokritost območja-idealen za grobe površine in nepravilno anatomijo
Francoski kirurg dr. Maxence ugotavlja:"Kakovost Surgiclean® je popolna. V približno 30 sekundah se spremeni v gel … prašek, kot je Arista, potrebuje več kot 40 sekund."Ta hitra gelacija je še posebej dragocena pri MIS, kjer je čas pod pnevmoperitoneumom neposredno povezan z rezultati bolnika.
Dokazi o varnosti in kakovosti: Poleg hemostatskega učinka
Za kirurge in nabavne direktorje,hemostatski učinek mora biti uravnotežen z varnostjo bolnika.Surgiclean® MPH deluje na obeh straneh.
Varnostni-podatki iz resničnega sveta
Več kot 810.000 uporabljenih enotzni poročil o neželenih učinkih
100 % rastlin-na osnovi (krompirjev škrob)-nič živalskih sestavin, odpravljanje tveganj prionov in preobčutljivosti
Brez{0}}trombina-ni tveganja za nastanek pridobljenega zaviralca
Regulatorna dovoljenja
CE2460 | NMPA(Kitajska)
MDSAP(Program enotne revizije medicinskih pripomočkov)
ISO13485 | BGMP | KGMP
Popolna biorazgradnja
Produkt hidrolizira v maltozo in glukozo, na koncu pa presnovi vvoda in ogljikov dioksidznotraj14 dni. Sekundarna operacija za odstranitev ni potrebna.
Posebne populacije
vprašanje: Ali je Surgiclean® MPH primeren za bolnike s koagulacijskimi motnjami?
odgovor:ja Ker je mehanizem fizikalni (absorpcija vode in koncentracija faktorja) in ne biokemičen,hemostatski učinek je neodvisen od bolnikovega stanja endogene koagulacije.
Kontraindikacije
Ne uporabljajte vnevrološka kirurgijaozoftalmološka kirurgija.
Zaključek: Klinični dokazi podpirajo Surgiclean® MPH kot zaupanja vrednega hemostatskega partnerja
Dokazi so jasni: Surgiclean® MPH zagotavljahitra (običajno 1 minuta), obstojna (2-3x močnejši strdek) in varna (100 % rastlinska, popolnoma vpojna) hemostazamed kardiovaskularnimi, torakalnimi, ortopedskimi in laparoskopskimi operacijami. Njegov inovativni sistem dostave rešuje edinstvene izzive minimalno invazivnega dostopa, medtem ko njegov fizični mehanizem delovanja zagotavlja učinkovitost tudi pri bolnikih s koagulopatijami.
Za kirurge:Prenesite naš povzetek kliničnih podatkov ali zahtevajte brezplačen vzorec za oceno Surgiclean® MPH v vašem naslednjem zapletenem primeru.
Za distributerje:Obrnite se na našo skupino še danes, da se pogovorimo o regionalni razpoložljivosti, konkurenčnih cenah in popolni regulativni podporni dokumentaciji. Svetovni trg absorpcijskih hemostatikov raste6,47 % CAGR-se postavite z izdelkom, podprtim z-dokazi iz resničnega sveta.






