Hemostatična vlaknaste gaze
Informacije o izdelku
Kirurgiclean®FIBRIL Absorbin Hemostat je sterilni, ne - tkani vpojni tkanini, izdelani iz oksidirane regenerirane celuloze. Njegova fibrilarna, večplastna struktura je mogoče enostavno ločiti in oblikovati za natančno namestitev čez nepravilno ali trdo - do - dosežejo mesta krvavitve.
Ta izdelek je primeren za različne kirurške operacije, kadar so ligacija ali druge običajne kontrolne metode neučinkovite ali neoperabilne, kot dodatna hemostatična naprava za nadzor krvavitve kapilar, žil in majhnih arterij. Največja količina tega izdelka, ki se uporablja v človeškem telesu, je 24 cm2, ki so bili v celoti preverjeni in podprti s kliničnimi podatki.
Ne sme se uporabljati v oftalmologiji, nevrokirurškem, urologiji.
Mehanizem
Prednost
4 patenti izuma
Hitra hemostaza z ničelnimi ostanki
Enostavno oblikovati za obravnavo vsakega določenega mesta krvavitve
Tri - dimenzijska struktura za doseganje učinkovite hemostaze
Vpomljiv in razgradljiv
V človeškem telesu lahko biološki encimi v celoti razgradimo v glukozo in na koncu presnavljamo v CO2in h2O tkiva. Splošni čas absorpcije je 7-14 dni.
Tri - dimenzijska struktura kirurga, učinkovita in hitra hemostaza.
Ohlapna omrežna porozna struktura, ki lahko izboljša absorpcijo vode, pospeši hitrost gelacije in hitrost raztapljanja ter zagotovi veliko kontaktno območje.
Po stiku s krvjo se očitno nabrekne in Surgusciclean® lahko absorbira kri 20-30-krat večjo svojo maso, tako kot izdelek.
Hitra hemostatična hitrost. V kliničnih preskušanjih je efektivna stopnja hemostaze v 1 minuti od Surgiclean® 98,6%.
Popolnoma absorbirani, nič ostankov
Surgiclean® popolnoma absorbira telo brez ostankov. Čas absorpcije: 7-14 dni. V bistvu absorbira v sedmih dneh, neviden za golo oko
100% rastlinski izvor in sestavljen iz oksidirane regenerirane celuloze
Brez tveganja za živali - izpeljana alergija
Brez potencialnega tveganja za prenos patogenov
Nadzorovalni selektivni oksidacijski sistem, stabilnejša kakovost izdelka
Lahko je večplastno in ga je enostavno oblikovati za zapletene rane
Lahko ga ločimo na več plasti, da ustreza potrebam različnih ran
Z lahkoto je oblikovati vsako določeno mesto krvavitve in je primerno za različne zapletene rane
Po absorpciji vode lahko hemostatski učinek opazimo skozi tanko plast
Priložite se rane, vendar se ne držite rokavic in instrumentov, ki so primerni za odstranjevanje med delovanjem
Metoda uporabe
- Glede na velikost in obliko rane lahko zdravnik vzame ustrezno velikost in plasti Surgiclean®, da pokrije rano.
Specifikacija
|
2cm*3cm |
PC |
| 3cm*4cm | PC |
| 3cm*5cm | PC |
Prednosti procesa
Certifikat
1.4 Patenti izuma, 1 patent uporabnega modela
2.Sure Surgiclean® Superior kakovost izdelka in konkurenčna prednost
Klinični podatki
▲ Hemostatična učinkovita hitrost
S kliničnimi preskušanji odprte kirurgije in laparoskopske kirurgije so bili preiskovanci razdeljeni na preskusno skupino (Surgiclean) in kontrolno skupino (s proizvodom). Rezultati preskusov so pokazali, da imata preskusna skupina (n =144) in kontrolna skupina (n =144) pomemben hemostatski učinek, hemostatsko učinkovito hitrost testne skupine (n =144) in kontrolna skupina (n =144) s 3 minutami sta 100%.
Klinična preskušanja
Klinična preskušanja so bila izvedena v 6 vrstah odprtih operacij in 5 vrstah laparoskopskih operacij.
Odprta kirurgija: tiroidektomija, lumpektomija, dimeljska kila, apendektomija, holecistektomija, radikalna gastrektomija;
Laparoskopska kirurgija: laparoskopska holecistektomija, laparoskopska tiroidektomija, laparoskopska popravila dimeljske kile, laparoskopska apendektomija, laparoskopska jetra in vranica operacija.
VARNOSTNA OCENA
B - ultrazvočni izpit je bil opravljen med obema skupinama mesec dni po
operacija in 138 oseb v testni skupini (Surgiclean®) in 136 preiskovancev v nadzoru
Skupina (s izdelek) je dokončala nadaljevanje - Obisk. Hitrost absorpcije preskusne skupine
B - ultrazvočni izpit je bil 96,4%, kontrolna skupina pa 94,1%.
V obdobju kliničnega preskušanja ni bilo neželenih učinkov reakcije tujega telesa,
tromboza, koagulacijska disfunkcija in lokalna alergijska reakcija obeh skupin; 1 sekunda
V kontrolni skupini so opazili krvavitev.
Testiranje na živalih: Varnost (patološko opazovanje)
Patološko opazovanje na jetrih, srcu, pljučih, ledvicah, vranici in prsih minipigov v vsaki skupini (hematoksilin - obarvanje eosina)
- V primerjavi s skupino, ki jo upravlja sramota, v glavnih organskih tkivih minipigov v preskusni skupini in kontrolni skupini ni bilo očitnih patoloških sprememb. Lestvica je 250 μm.
Priljubljena oznake: Hemostatska vlaknaste gaze, kitajski proizvajalci hemostatskih vlaken, dobavitelji, tovarna
